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美國食品藥物管理局(FDA)宣布將推出前導計畫(pilot program)加快健康數位產品審核,包括蘋果、三星、Fitbit等共9家業者已決定加入該計畫。業界認為,搭載心跳感測、血壓計等健康量測功能的穿戴裝置市場將快速起飛,原相(3227)及偉詮電(2436)將直接受惠,健康量測感測器訂單可望大爆發。

在蘋果推出Apple Watch之後,全球穿戴裝置都搭載不同的健康量測感測器,穿戴裝置市場正在快速增長,產品類型也在迅速演變,從主要是健身導向的設備,變為可向使用者青年安心成家2017提供健康相關等更複雜資料和資訊的設備為主。但受制於各國法令上的限制,跟醫療相關的軟硬體都需主管機關審核,導致健康數位產品市場成長緩慢。

商品訊息描述: 工商時報【涂志豪╱台北報導】

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為了解決相關問題,同時跟上醫療市場的科技創新步伐,美國FDA宣布推出前導計畫加快健康數位產品審核。該計畫旨在通過創建一個較少限制性的監管框架來促進創新,已通過檢定的科技廠將獲准發展醫學軟體及產品,包含蘋果、三星、Fitbit、嬌生集團、Alphabet旗下Verily、羅氏藥廠等9家廠商均已通過FDA審核。



FDA局長Scott Gottlieb在聲明稿中表示,新的健康數位產品有其獨公教人員貸款2017特之處,政策架構必須與時俱進,才能有效遂行FDA被賦予任務。創業 貸款

法人指出,FDA加快健康數位產品審核,將大幅刺激搭載心跳感測、血壓計、血糖儀等健康量測功能的穿戴裝置出貨大爆發,而近2年來在心跳量測感測器市場布局的原相及偉詮電將直接受惠,明年出貨量有機會較今年出現倍數成長。

原相近年來持續延伸感測器應用,搭配PPG(photoplethysmogram)光容積技術及客製化演算法(Algorithms),已在健康量測市場見到成果。原相推出業界最小尺寸的心律感測器,打進韓國LG、大陸龍旗、美國Under Armour供應鏈,並與美國浮點單元微控制器廠Ambiq Micro合作開發下一代穿戴式產品中的超低功耗心率監測(HRM)解決方案,在健康量測市場持續擴大市占率。

偉詮電去年已推出同樣基於PPG技術的心率監測微控制器,並與合作方案商合作,加入了新日本無線電(New JRC)的光學傳感器及羅姆(ROHM)的加速度計,已獲得ODM廠採用在高爾夫智慧手錶當中,並在亞馬遜的網路商店中銷售。

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